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建面约7万平,龙华将建医疗器械创新产业基地!遴选方案公示

规划先锋 发布时间:2022.10.01 08:30:22
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近年来,龙华高度重视生命健康产业发展,并将之与电子信息、人工智能和时尚创意一起定位为四大支柱产业。


9月28日,深圳龙华公示了关于医疗器械创新产业基地重点产业项目遴选方案,公示时间为5个工作日(2022年9月28日-2022年10月9日)。


项目名称为医疗器械创新产业基地。


此项目总用地面积约15601平方米,计容建筑面积约为70204.5平方米,将建设医疗器械生产基地、科技创新生产测试中心及办公、宿舍等综合配套设施,建成后由项目竞得者按联合意向合作协议约定的比例持有,其中意向用地单位一持有约38700平方米,意向用地单位二持有约31500平方米。



意向用地单位共有2家,分别是深圳市安保医疗科技股份有限公司和深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司。


此项目有退出机制,退出机制为在土地使用权出让成交前,若有联合体成员退出,则终止该项目出让;在土地使用权出让成交后,若有联合体成员退出,按《深圳市工业及其他产业用地供应管理办法》(深府规〔2019〕4号)等相关规定处理。


项目可行性研究


(一)必要性:


为全面推进健康中国建设,满足人民群众对高质量医疗服务的需求,近年来国家层面先后出台多项规划政策,重点支持医疗器械产业创新发展。《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中指出,“从国家急迫需要和长远需求出发,集中优势资源攻关医药和医疗设备等领域关键核心技术;培育先进制造业集群,推动医药及医疗设备等产业创新发展”;《深圳市国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》也强调“加快培育引进行业龙头合同研发机构、合同外包生产机构、合同定制研发生产机构等生物医药产业应用基础平台;加快发展高性能医疗器械,推进国家高性能医疗器械创新中心建设”。


本项目将打造医疗器械科技创新研发成果转化平台,项目建成后有利于推动共性关键技术和跨行业融合性技术研发,促进前沿医疗器械技术研发及转化扩散,突破产业链关键技术屏障,打造医疗器械行业创新生态体系,进一步完善我国医疗器械产业链,有效解决医疗器械行业的“卡脖子”问题,推动我国医疗器械行业向高端、自主可控方向发展。


本项目的建设符合国家、深圳市产业发展导向和我区产业发展定位,两家意向用地单位在深圳市均无自有产业用地,在龙华区均无自有产业用房,其中意向用地单位一在南山区持有310平方米办公用房,但该用房未享受市、区创新型产业用房优惠政策。


(二)可行性:


我国作为拥有14亿人口的大国,目前社会正面临着人口结构严重老龄化的挑战,老年人口的规模增长迅速,对医疗器械的需求也在不断增加,预计到2025年我国医疗器械市场规模有望达到万亿人民币,市场前景广阔。


联合意向单位是我国急危重症领域的头部企业,牵头参与过多项国家科技部、省级科技厅、市级科创委的课题项目,科研技术力量雄厚,同时也是全国组建的第16个、深圳市第一个国家制造业创新中心,是医疗器械领域唯一一家国家级创新中心。


联合意向单位将通过人才、资金、上下游等方面的资源整合、实验室共建共用,联合将项目用地建设为深圳市极具特色的医疗器械创新产业基地,项目建成后预计形成产值或营业收入超20亿元,纳税额超2亿元,有利于推动我国高端医疗器械国产化,促进深圳市医疗器械产业的集聚发展,对深圳市经济社会的可持续发展具有重要作用。


(三)建设内容及建设规模:本项目总用地面积约15601平方米,计容建筑面积约为70204.5平方米,将建设医疗器械生产基地、科技创新生产测试中心及办公、宿舍等综合配套设施,建成后由项目竞得者按联合意向合作协议约定的比例持有,其中意向用地单位一持有约38700平方米,意向用地单位二持有约31500平方米。


具体建设内容及建设规模如下:


1.医疗器械生产中心


围绕急危重症救治方向,生产呼吸机、心肺复苏机、除颤器、吸痰器等医疗器械设备。拟规划建筑面积约27093平方米


2.科技创新生产测试中心


围绕预防、诊断、治疗、康复等领域的高性能医疗器械需求,聚焦高端医学影像、体外诊断和生命体征监测、先进治疗、植介入器械、康复与健康信息等重点方向,建设科技创新生产测试中心。拟规划建筑面积约22051平方米。


3.综合配套


设办公、宿舍、环保、安全相关等各种功能配套建筑。拟规划建筑面积约21060.5平方米。


(以上数据以土地出让合同为准)


产业类型及要求


(一)产业类型:


《深圳市产业结构调整优化和产业导向目录(2016年修订)》中鼓励发展类A01生物产业中的A0117“各类有创及无创呼吸机,持续血液净化系统,血液透析机,腹膜透析机,人工肝治疗仪,血液灌流、血浆吸附及血浆置换设备和耗材,人工心肺机,左心辅助装置,自动除颤器等生命支持设备、专科治疗设备”以及A16科学研究和技术服务业中的A1602“科技信息交流、文献信息检索、技术咨询、技术孵化、科技成果评估和科技鉴证等服务”和A1603“工程(技术)研究中心、工程实验室、企业技术中心、重点实验室,高新技术创业服务中心、新产品开发设计中心、科研中试基地、实验基地”。根据《深圳市工业及其他产业用地供应管理办法》(深府规〔2019〕4号),该产业类型属于适用产业发展导向修正系数的战略性新兴产业和生产性现代服务业,产业发展导向修正系数为0.5。


(二)主体资格要求:


1.本项目建设用地由2家企业联合竞买、建设,联合竞买申请人须签署联合意向合作协议,明确各方出资比例、产权分割、项目建设职责以及承诺事项等内容;


2.竞买联合体各成员均为在深圳市注册的企业法人;


3.竞买联合体为符合《深圳市工业及其他产业用地供应管理办法》(深府规〔2019〕4号)遴选要求的企业联合体。


(三)生产技术:竞买联合体至少一家具备国家高新技术企业资质,获得省级以上科技进步奖或专利奖等荣誉。


(四)产业标准及产品品质:竞买联合体至少一家通过ISO 13485:2016质量管理体系、ISO 9001:2015质量管理体系以及ISO 14001:2015环境管理体系认证。


(五)项目投入产出效率:


1.投产时间:竞得用地后1年内开工建设,3年内全部建成投产。


2.投资强度(固定资产投资额/项目建设用地面积)≥25600万元/公顷。


3.产出效率:土地产出率(年增加值/项目建设用地面积)≥64600万元/公顷。


4.节能环保:增加值能耗(项目年能耗总值/年增加值)≤0.1吨标准煤/万元。


在生产过程中,粉尘、废气、废水、废渣、磁辐射污染、噪声等的排放和产生符合国家、省、市环保政策和法律法规的标准和要求。(以上投资强度、产出效率等数值最终依据土地出让合同确定的用地面积确定)


项目用地情况


(一)用地规模:≤15601平方米(以土地出让合同为准)

(二)用地功能:普通工业用地(M1)

(三)建设规模:计容建筑面积≤70204.5平方米(以土地出让合同为准)

(四)土地供应方式:“带产业项目”挂牌出让

(五)期限:三十年


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根据深圳市发布的《深圳市培育发展高端医疗器械产业集群行动计划(2022-2025年)》,深圳将抢占高端医疗器械产业发展制高点努力建设特色鲜明、体系完善、协作紧密竞争力强的高端医疗器械产业集群,并将龙华定位为制造承载区充分发挥国家高性能医疗器械创新中心等创新载体作用,打造高端医疗器械专业园区及医疗器械CDMO平台。



高端医疗器械产业主要包括高端医学影像、生命信息监测与生命支持体外检测、植介入器械等领域。


深圳市高端医疗器械产业起步早、基础好,产业发展水平全国领先。据统计,2021年,深圳市高端医疗器械产业营业收入为805亿元;一批细分领域优质企业引领产业高质量发展。截至2021年底,全市共有医疗器械生产类企业1800多家,产值超亿元的企业近百家,上市企业数量居全国首位,拥有一类产品备案3937个,累计参与制定医疗器械国际标准17个、国家标准78个。


《行动计划》提出高端医疗器械产业主要布局在南山、坪山、龙华、光明和盐田五个区,呈现出“南研发、北制造”的特点。定位为制造承载区的龙华,主要任务为充分发挥国家高性能医疗器械创新中心等创新载体作用,打造高端医疗器械专业园区及医疗器械CDMO平台。


作为龙华四大支柱产业之一,龙华生命健康产业已渐成集聚之势。


《行动计划》中提到的国家高性能医疗器械创新中心于2020年4月获工业和信息化部批复建设落地龙华,是深圳首个国家级制造业创新中心,也是国家在医疗器械领域设立的唯一创新中心,已在龙华搭建2万平方米场地规模、设备价值逾2亿元的共性技术研发平台。


中心聚焦高端医学影像、体外诊断和生命体征监测、先进治疗、植介入器械、康复与健康信息等重点方向,致力突破行业发展的共性核心关键技术,完成技术开发、转移扩散到首次商业化应用各个环节,打造贯穿创新链、产业链和资金链的高性能医疗器械产业创新生态系统。


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